医用口罩的类型及检测标准发布时间
1、常见口罩种类我们日常见到的口罩一般可以分为医用防护口罩、医用口罩、医用一次性口罩、其他常见N95防护口罩(颗粒物防护口罩)。前三者属于,纳入管理,其他常见N95防护口罩(颗粒物防护口罩)不作为管理。
2、常见四类口罩主要参数对比
3、口罩常见检测标准
GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》
GB 2626-2006《呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》
GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》
YY0469-2011《医用口罩技术要求》
GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准
消毒技术规范(2002年版)
4、口罩常见检测项目
(1) 理化指标(2) 微生物指标(3) 毒理学指标
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产品出口日本认证范围如下:
一、首先来说说什么是PSE认证?
PSE是日本强制性安全认证,深圳口罩ce认证检测项目,用以证明电子电气产品已通过日本电气产品安全法 (DENAN Law) 或国际IEC标准的安全标准测试。法案规定498种产品进入日本市场必须通过安全认证。其中,165种A类产品应取得菱形的PSE标志,333种B类产品应取得圆形PSE标志。
圆形PSE包含测试费、认证费,无需验厂,费用相对较低,圆形PSE认证费用大概在2000元以上,周期2- 3周左右。菱形PSE多了验厂环节,菱形PSE认证费用包含测试费、认证费、验厂费。费用大概在1万以上,口罩检测ce认证报告,周期6-8周。
二、TELEC认证/GITEKI认证/MIC认证/技适MARK认证
GITEKI认证、MIC认证、技适MARK认证都可以等同为TELEC认证。
TELEC认证可理解为日本的无线认证,针对无线产品的管控的认证,包括带无线,WiFi、BT、2G、3G、4G。如常见的手机、平板电脑、无线耳机、蓝牙音箱等。TELEC认证不需要当地代表,也不需要当地测试。产品不同费用不通,费用大概1万左右,口罩检测ce认证,具体费用和信道和频段有关。
德国DIN EN 61331-3-2016防诊断用X射线的防护装置.第3部分:防护服,深圳口罩检测ce认证机构,护目镜和患者防护罩(IEC 61331-3-2014).德文版本EN 61331-3-2014DIN EN ISO 22612-2005防传感病病原体的防护服 防干微生物侵入能力的试验方法日本JIS T8060-2015血液和体液接触的防护用服装.血液和体液渗透防护服装材料JIS T8061-2015防止接触血液和体液的防护服 测定防护服材料对血源原体渗透的抵抗力 使用Phi-X174噬菌体的测试方法JIS T8062-2010预防原体的防护服.面罩.防止人造血浆渗透的试验方法(确定容量,平行注射)JIS T61331-3-2016诊断用X射线防护装置. 第3部分: 防护服, 护目镜和患者防护罩
以我国《GB 19082-2009 医用一次性防护服技术要求》为例,标准中主要规定了医用防护服的外形、结构、号型规格、液体阻隔功能(包含抗渗水性、透湿量、抗合成血液穿透性、表面抗湿性)、断裂强力、断裂伸长率、过滤效率、阻燃性能、抗静电性、静电衰减性能、皮肤刺激性、微生物指标(细菌菌落总数、大肠、绿脓、金黄色、溶血性链球菌、真菌菌落总数)、残留量等。
与之对应的医用防护服检测设备有医用防护服拉力试验机、医用防护服消毒试验机、医用防护服透湿量试验仪、医用防护服过滤效率测试仪、医用防护服撕裂伸长率试验机、医用防护服合成血液穿透试验仪、医用防护服静电衰减性能测试仪、医用防护服阻燃性能测试仪、医用防护服抗渗水性测定仪等。
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